Cumplimiento de normativas en Sterimed - STERIMED - Packaging Solutions for Infection Prevention

El sector salud se rige por unas normas y reglamentos que definen los requisitos técnicos de los materiales para envases grado médico.
Sterimed vende sus productos a más de 70 países y cuenta con un departamento de Asuntos Regulatorios que realiza un seguimiento de todos los cambios normativos que tienen lugar en todos ellos a fin de garantizar el mejor cumplimiento de todos los productos que la empresa comercializa.

Control de calidad, departamento jurídico y gestión de riesgos

Sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485: 2016
Los materiales de envasado y el sistema de barrera estéril preformado son conformes a los requisitos de las normas ISO 11607-1 y EN ISO 11607-1
Miembro de la Sterile Barrier Association, miembro de Eucomed
Dedicamos recursos específicos a la gestión de riesgos y el cumplimiento normativo

Nuestros productos son sometidos a controles de contaminación microbiana, citotoxicidad, compatibilidad con la esterilización, envejecimiento, etc.

Rendimiento industrial

A fin de garantizar una estabilidad óptima de los procesos industriales y reducir al mínimo el riesgo de contaminación cruzada, nuestras máquinas solo producen de forma exclusiva materiales para el sector salud.
Gestionamos nuestro equipo poniendo especial énfasis en la continuidad de la producción y la uniformidad de los productos.
En los últimos 10 años hemos invertido más de 20 millones de euros en el desarrollo de nuestra maquinaria y en la mejora continua de nuestros procesos de fabricación.

Prestaciones de nuestros productos

La seguridad y la uniformidad son dos activos clave de nuestros productos

Somos la empresa de referencia en el diseño de soluciones a medida que cumplen los requisitos técnicos de los clientes.
Tenemos en cuenta los procesos productivos de nuestros clientes para así poder suministrarles productos que les ayuden a mejorar su rendimiento, diseño o valor.
Nuestra cartera actual de productos es el resultado de años de aprendizaje y colaboración con las empresas líderes en la fabricación de empaques y dispositvios médicos, y de aportar soluciones exitosas a sus necesidades de envasado.